산업부·식약처, 바이오 AI·규제 협력 협약…공동 과제는 앞으로 발굴

산업통상부와 식품의약품안전처가 14일 강원 춘천바이오산업진흥원에서 바이오 산업의 인공지능(AI) 전환과 글로벌 경쟁력 강화를 위한 업무협약을 체결했다. 기술개발과 제품 인허가를 각각 맡는 두 기관이 사업 초기부터 협력 과제를 논의하기로 했다는 점이 핵심이다.

산업부 발표에 따르면 협력 범위에는 바이오 분야 AI 융합 기술의 개발·실증과 제품화, 신기술 검증기준과 가이드라인 마련이 들어간다. 국산 바이오 소재·부품·장비의 상용화와 해외 규제정보 공유, 핵심 보건의료품목 공급망 안정화도 포함됐다.

협약 이후 과제 선정·기준 마련은 별도 절차

이번에 확인된 것은 부처 간 협약 체결이다. 공동 연구개발 과제의 선정이나 AI 제품의 인허가 기준 확정, 개별 기업 제품의 승인까지 이뤄졌다는 뜻은 아니다. 두 기관은 국장급 협의체에서 바이오 제조 AI 전환과 바이오 소부장 분야의 공동 과제를 발굴하고 추진 상황을 점검할 계획이라고 밝혔다.

산업부는 바이오 산업 육성을, 식약처는 의약품·의료기기 규제를 맡는다. 연구개발 단계에서부터 검증기준을 함께 살피겠다는 구상이지만 실제 적용 범위와 일정은 후속 협의 결과를 봐야 한다. 산업계의 수출 지원 역시 해외 규제정보를 공유하는 협력 방향으로 제시됐으며, 특정 국가의 허가나 수출 계약이 성사됐다는 발표는 없었다.

수출 지원도 협약 단계

연합뉴스에 따르면 이날 행사에서 대한무역투자진흥공사와 제약바이오협회도 의약품 수출 지원 협력에 합의했다. 다만 협약은 지원 의사를 확인한 단계다. 기업별 수출 실적이나 새로운 해외 허가 성과를 보여주는 자료는 아니다.

대표 이미지: AI 생성 이미지 / 데이마크

자료

산업통상부 보도자료(2026년 10월 14일): https://www.motir.go.kr/kor/article/ATCL3f49a5a8c/172288/view?mno=&pageIndex=1

식품의약품안전처 부처합동 보도자료(2026년 10월 14일): https://www.mfds.go.kr/brd/m_99/view.do?seq=50407

연합뉴스 현장 협약 보도(2026년 10월 14일): https://www.yna.co.kr/view/AKR20261014025800003?section=industry%2Ftechnology-science