리가켐바이오, LCB02A 북미 첫 환자 투여…항암 효능은 임상서 검증 전

리가켐바이오가 16일 항체·약물접합체(ADC) 후보물질 LCB02A의 글로벌 임상 1·2상에서 첫 환자에게 투여했다고 밝혔다. 회사가 밝힌 투여 시점은 북미 현지시간 15일이다. 임상시험 등록정보에는 모집 상태가 ‘모집 중’으로 표시돼 있지만 첫 투여 사실 자체는 회사 발표에 근거한다.

최대 191명 모집 계획…현재 공개된 결과 없어

미국 임상시험 등록 사이트 ClinicalTrials.gov에 따르면 이 시험(NCT07460375)은 CLDN18.2 양성 진행성 고형암 환자 최대 191명을 모집할 계획이다. 대상은 표준치료가 듣지 않았거나 쓸 수 있는 표준치료가 없는 환자로, 미국·캐나다·한국의 기관이 등록돼 있다. 191명은 목표 모집 인원이지 실제 투여 인원이 아니다.

시험은 1상에서 투여량을 늘리며 안전성과 내약성을 살핀 뒤 2상에서 일부 암종의 초기 효능을 평가하는 방식이다. 공개 등록정보의 마지막 갱신일은 7월 24일로, 이번 투여 이후 상황을 실시간으로 반영하는 자료는 아니다. 17일 현재 이 등록 페이지에 결과는 게시되지 않았다.

회사의 기술 확장, 성패는 데이터로 판단

LCB02A는 암세포 표면 단백질 CLDN18.2를 표적으로 하는 항체에 세포독성 약물을 연결한 후보물질이다. 회사는 자사의 접합 기술을 활용해 기존과 다른 계열의 약물을 붙였다고 설명했다. 이는 개발 전략에 관한 회사 설명이며 환자에서의 효과나 안전성이 입증됐다는 뜻은 아니다.

회사는 이달 23~27일 열리는 유럽종양학회 연례학술대회에서 비임상 연구와 시험 설계를 다룬 포스터를 공개할 예정이라고 밝혔다. 비임상 자료와 임상시험 설계 발표는 환자 치료 성적 발표와 구분해야 한다. 등록정보에 적힌 시험의 주요 평가 완료 예상 시점도 2030년 2월로, 앞으로 확보할 자료가 임상적 가치를 가를 전망이다.

대표 이미지: AI 생성 이미지 / 데이마크

출처: 리가켐바이오 2026-10-16 https://ligachembio.com/media/press_view.php?lang=k&sc_seq=886

출처: ClinicalTrials.gov NCT07460375, 마지막 갱신 2026-07-24 https://clinicaltrials.gov/study/NCT07460375

출처: 바이오스펙테이터 2026-10-16 https://www.biospectator.com/news/view/30102