애브비 파킨슨병 신약 '타바파돈' 美 FDA 승인…D1·D5 수용체 겨냥, 10월 출시

미국 제약사 애브비(AbbVie)가 파킨슨병 치료제 '주브모(JUVMO, 성분명 타바파돈)'가 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다고 28일(현지시간) 발표했다. 성인 파킨슨병 치료용 알약으로, 하루 한 번 단독으로 먹거나 표준 치료제인 레보도파와 함께 쓸 수 있다. 애브비는 10월 중 미국에서 환자에게 공급할 계획이라고 밝혔다.

기존 도파민 작용제와 다른 표적

파킨슨병은 떨림, 근육 경직, 느린 움직임, 균형 장애가 나타나는 진행성 신경질환이다. 애브비는 전 세계 환자를 1100만 명 이상으로 추산한다. 미국파킨슨병협회(APDA)에 따르면 미국에서 쓰이는 기존 도파민 작용제인 프라미펙솔·로피니롤·로티고틴은 주로 D2·D3 수용체에 작용하는데, 이 수용체 자극은 졸음, 충동조절 장애, 환각과 관련이 있다. D1·D5 수용체만 자극하면 이런 부작용을 줄이면서 운동 증상을 개선할 수 있다는 가설이 타바파돈 개발의 배경이다.

타바파돈은 D1·D5 수용체를 선택적으로 자극하는 부분 작용제다. 애브비는 이 방식으로 성인 파킨슨병 치료에 승인된 약은 주브모가 처음이자 유일하다고 밝혔다.

3상 'TEMPO' 임상 결과

승인 근거는 3상 임상 프로그램 'TEMPO'다. 초기 환자 529명을 5㎎·15㎎·위약군에 배정한 TEMPO-1에서 운동 증상과 일상생활 기능을 함께 평가하는 MDS-UPDRS 2·3부 합산 점수는 26주 시점에 5㎎군이 9.7점, 15㎎군이 10.2점 낮아졌다. 위약군은 1.8점 올랐다. 점수가 낮을수록 증상이 가볍다는 뜻이다. 용량을 조절하며 투약한 TEMPO-2에서도 같은 점수가 타바파돈군은 10.3점, 위약군은 1.2점 낮아졌다.

레보도파를 먹는데도 약효가 오르내리는 운동 동요가 있는 환자 507명이 참여한 TEMPO-3에서는 레보도파에 타바파돈을 더한 군의 하루 '온(on)' 시간, 즉 불편한 이상운동증 없이 증상이 조절되는 시간이 1.7시간 늘었다. 위약군 증가 폭은 0.6시간으로 차이는 1.1시간이었다. 애브비는 공개 연장 시험(TEMPO-4)에서 85주 동안 레보도파와 함께 복용한 환자의 93%가 레보도파 용량을 늘리지 않았다고 밝혔다.

흔한 이상반응과 인수 배경

레보도파 없이 복용한 환자의 5% 이상에서 나타난 흔한 이상반응은 메스꺼움, 두통, 어지럼, 피로, 미각 이상, 구토, 입마름, 불안이었다. 레보도파와 함께 복용한 경우에는 메스꺼움, 이상운동증, 어지럼, 두통, 환각, 기립성 저혈압이 흔했다.

타바파돈은 애브비가 2023년 12월 인수 계약을 발표하고 2024년 8월 마무리한 87억달러 규모 세레벨 테라퓨틱스(Cerevel Therapeutics) 인수로 확보한 후보물질이다. 이번 발표에 한국 등 미국 밖 허가 계획은 포함되지 않았다.

대표 이미지: AI 생성 이미지 / 데이마크

출처: AbbVie 보도자료: U.S. FDA Approves AbbVie's JUVMO (tavapadon) for Parkinson's Disease — https://news.abbvie.com/2026-09-28-U-S-FDA-Approves-AbbVies-JUVMO-TM-tavapadon-for-Parkinsons-Disease

출처: NeurologyLive: FDA Approves Tavapadon for the Treatment of Parkinson Disease — https://www.neurologylive.com/view/fda-approves-tavapadon-for-the-treatment-of-parkinson-disease

출처: Drug Topics: FDA Approves AbbVie's Juvmo for Parkinson Disease — https://www.drugtopics.com/view/fda-approves-abbvie-s-juvmo-for-parkinson-disease

출처: 미국파킨슨병협회(APDA): FDA Approves Tavapadon — https://www.apdaparkinson.org/article/fda-approves-tavapadon-a-new-treatment-option-for-parkinsons/