미승인 비만약 레타트루타이드 온라인 판매 경고…호주 검사품선 다른 성분

미국의학협회가 발행하는 JAMA는 9일(현지시간) 임상시험 중인 비만 치료 후보물질 레타트루타이드가 온라인에서 판매되는 실태를 보도했다. 미국과 호주의 규제당국은 승인되지 않은 제품의 성분과 함량을 확인할 수 없다고 경고하고 있다.

호주 당국이 검사한 제품에는 레타트루타이드 없었다

호주 의약품규제기관 TGA는 지난달 14일 레타트루타이드라는 이름으로 판매된 제품 한 개의 검사 결과를 공개했다. 표시된 레타트루타이드는 검출되지 않았고, 대신 표시되지 않은 세마글루타이드가 들어 있었다. TGA는 검출된 세마글루타이드 양이 자국 허가 제품에서 확인되는 수준의 약 8배였다고 밝혔다.

TGA에 따르면 이 제품을 사용한 사람은 멈추지 않는 구토로 식도가 찢어져 병원 치료를 받았다. 이는 특정 제품에 관한 신고와 검사 결과다. 온라인에 유통되는 모든 제품의 성분이 같다는 뜻은 아니다.

임상시험 결과와 온라인 판매품은 별개

레타트루타이드는 여러 호르몬 수용체에 작용하도록 개발 중인 후보물질이다. JAMA가 소개한 임상시험 결과는 관리된 시험용 약물에 관한 것이다. 그 결과를 출처와 제조 과정을 확인할 수 없는 온라인 판매품에 적용할 수는 없다.

미국 식품의약국(FDA)은 10월 1일 갱신한 안내에서 레타트루타이드가 미국에서 허가된 의약품의 성분이 아니며, 현행 미국 연방법상 조제에 사용할 수 없다고 밝혔다. FDA는 ‘연구용’ 또는 ‘인체 사용 불가’라는 표시를 붙이면서 소비자에게 투여법을 안내하는 판매 방식도 경고했다. 미국 규정이 한국의 허가 상태나 판매 규정을 곧바로 설명하는 것은 아니다.

JAMA의 이번 보도는 연구실과 임상시험에서 확인한 효과, 감독 없이 거래되는 제품의 품질을 구분해야 한다는 점을 보여준다. 이 기사는 일반 정보이며 개인별 약물 선택이나 치료 조언을 대신하지 않는다.

대표 이미지: AI 생성 이미지 / 데이마크

자료: JAMA, 2026년 10월 9일 https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2855339
FDA, 2026년 10월 1일 갱신 https://www.fda.gov/drugs/drug-alerts-and-statements/fdas-concerns-unapproved-glp-1-drugs-used-weight-loss
TGA, 2026년 9월 14일 https://www.tga.gov.au/safety/safety-monitoring-and-information/safety-alerts/tga-tests-counterfeit-retatrutide-product-following-serious-adverse-event-report