동아에스티, 위염약 ‘스티렌큐정’ 국내 허가 공시…시판 여부는 미정

동아에스티가 급·만성 위염 치료제 ‘스티렌큐정’의 국내 품목허가를 받았다고 2일 공시했다. 허가일은 지난달 30일이다. 다만 회사는 국내 시장 환경과 사업성을 살펴 시판 여부를 결정할 계획이어서 허가가 곧바로 제품 출시를 뜻하지는 않는다.

하루 한 번 복용 제제…복약 효과는 회사의 기대

동아에스티의 전자공시에 따르면 스티렌큐정의 성분은 애엽95%에탄올연조엑스(20→1)다. 회사는 기존 스티렌정과 주성분이 같고 복용 횟수를 하루 한 번으로 줄인 제제라고 설명했다. 허가 신청일은 올해 4월 16일이다.

식품의약품안전처 의약품안전나라에 공개된 기존 스티렌정의 허가 용법은 하루 세 번이다. 두 제품의 복용 횟수는 구분되지만 이를 근거로 새 제제가 환자의 치료 성적이나 실제 복약 지속률을 높였다고 단정할 수는 없다. 공시에 담긴 편의성·복약순응도 개선은 회사의 기대효과다.

허가 확인과 시장 출시 사이

회사는 2002년 스티렌정을, 2015년 하루 두 번 복용하는 스티렌투엑스정을 출시했다고 공시에 적었다. 이번 스티렌큐정은 그 뒤를 잇는 복용 횟수 조정 제품이지만, 공시에는 출시 일정과 가격·판매 전망이 제시되지 않았다.

이번 공시는 기업이 식약처 품목허가 사실을 알린 자료다. 기존 스티렌정의 식약처 공개 정보는 성분과 허가 용법을 별도로 확인하는 데 사용했으며 스티렌큐정의 세부 허가사항이나 새 제제의 임상 결과를 대신하지 않는다. 의약품 복용 방법은 제품별 허가사항과 의료진의 판단에 따라야 한다.

대표 이미지: AI 생성 이미지 / 데이마크

출처: 동아에스티, 투자판단 관련 주요경영사항(스티렌큐정 국내 품목허가 승인), 2026-11-02 — https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20261102800003

출처: 식품의약품안전처 의약품안전나라, 스티렌정 제품정보(허가일 2005-04-29; 2026-11-02 열람) — https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBBB01/getItemDetail?itemSeq=200500248

출처: 데이터투자, 동아에스티 스티렌큐정 허가 보도, 2026-11-02 07:38 — https://www.datatooza.com/article/20261102073832146952ef36b8be_80