GC녹십자·한미약품, 파브리병 후보물질 바이오마린에 기술이전…선급금 7000만달러
두 회사가 공동 개발한 LA-GLA의 한국 밖 개발·판매 권리를 미국 바이오마린에 넘겼다. 최대 4억7500만달러 가운데 4억500만달러는 단계별 목표를 달성해야 받는다.
GC녹십자와 한미약품이 공동 개발 중인 파브리병 치료제 후보물질 LA-GLA(HM15421/GC1134A)의 한국 외 지역 권리를 미국 바이오마린에 이전했다. 바이오마린은 현지시간 29일 계약을 발표했고, 한미약품은 30일 공시했다. 계약에 따른 확정 선급금은 두 회사 합계 7000만달러다.
바이오마린 발표에 따르면 두 회사가 추가로 받을 수 있는 단계별 기술료는 최대 4억500만달러다. 선급금과 이를 합친 최대 금액은 4억7500만달러지만, 추가금은 개발·상업화 목표를 이뤄야 지급된다. 제품이 출시되면 순매출에 따른 별도 기술료도 받는다.
두 회사 몫과 전체 계약액 구분해야
한미약품의 금융감독원 공시에는 계약 규모가 2억3750만달러, 선급금이 3500만달러, 단계별 기술료가 최대 2억250만달러로 적혔다. 이는 한미약품이 공시한 몫이다. 바이오마린이 발표한 4억7500만달러를 한미약품 한 회사의 수령액으로 보면 안 된다. 한미약품은 임상과 허가 성패에 따라 수익 인식이 달라지고 특정 사유가 생기면 계약이 종료될 수 있다고 공시했다.
바이오마린은 현재 진행 중인 1·2상 시험 이후 한국 밖 후속 임상개발과 제조·상업화를 맡는다. 한국 내 판매 권리는 GC녹십자와 한미약품이 유지한다. 계약이 체결됐다고 후보물질의 판매 허가가 난 것은 아니다.
환자 대상 1·2상 진행, 치료 효과는 미확정
LA-GLA는 파브리병에서 부족한 효소를 보충하도록 개발하는 피하주사형 후보물질이다. 미국 임상시험 등록부의 NCT06858397 기록은 환자 18명을 목표로 안전성·내약성·약동학과 유효성을 살피는 공개형 1·2상 시험으로 설명한다. 해당 기록에는 결과가 게시되지 않았다. 바이오마린이 소개한 신장·혈관·말초신경 지표의 차이는 비임상 결과로, 환자 치료 효과가 입증됐다는 뜻이 아니다.
한미약품 공시에는 계약 확인일이 29일로, 공시일은 30일로 표시돼 있다. 바이오마린은 미국 현지시간 29일 발표했다. 향후 임상 결과와 허가 여부에 따라 기술료의 실제 수령액 및 사업 일정은 달라질 수 있다.
대표 이미지: AI 생성 이미지 / 데이마크
